Tostran 2% gél

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

Gyártó: ProStrakan
Hatóanyag: Testosterone
Kiszerelés: 60 g

Fogyasztói ár: 9371 Ft
Kiadhatóság:vényköteles
Normatív TB támogatás: nem
Közgyógyellátásra adható: igen
EÜ támogatásra adható: igen; EÜ ár: 937 Ft
EÜ 100 támogatásra adható: nem

 

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TOSTRAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A hatóanyag, a tesztoszteron egy hormon, amely egyfajta androgén.
A Tostran -t olyan férfiaknál alkalmazzák, akik tesztoszteron elégtelenségben vagy -hiányban, azaz hipogonadizmusban szenvednek

2. TUDNIVALÓK A TOSTRAN ALKALMAZÁSA ELŐTT

A Tostran csak akkor alkalmazható, ha az ön tünetei és a laborvizsgálatok alapján orvosa megerősítette a hipogonadizmus diagnózisát. A kezelés megkezdése előtt orvosának ki kell zárnia tünetei egyéb okait.
A Tostran -t csak férfiak használhatják. A Tostran -t 18 évnél fiatalabb férfiak esetében nem vizsgálták, és a 65 év felettiek kezelésében csak korlátozott tapasztalatok állnak rendelkezésre.
Ne alkalmazza a Tostran -t:
- Ha Ön allergiás (túlérzékeny) a tesztoszteronra vagy a Tostran egyéb összetevőjére,
- Ha Önnek emlő- vagy prosztatarákja van, vagy ennek gyanúja áll fenn,
Ha a fentiek bármelyike érinti Önt, tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét.
A Tostran fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
A kezelés megkezdése előtt, majd a kezelés alatt rendszeresen ellenőrző vizsgálatra van szükség (általában évente egyszer vagy kétszer). A tesztoszteron-kezelés növelheti a prosztata megnagyobbodás (jóindulatú prosztata hiperplázia) vagy a prosztatarák kialakulásának a kockázatát. A tesztoszteron-kezelés befolyásolhatja a vörösvértestek számát, a vérzsír-profilt és a májfunkciót. Orvosa ezért ezeket rendszeresen ellenőriztetni fogja.
A kezelés megkezdése előtt tájékoztassa orvosát, ha
- Önnek szív-, máj- vagy vesebetegsége van, mivel a tesztoszteron-kezelés vízvisszatartást, és a szív folyadékkal való túlterhelését okozhatja,
- duzzadt a keze-lába,
- Ön túlsúlyos vagy krónikus tüdőbetegségben szenved, mivel a tesztoszteron-kezelés miatt rosszabbodhat az alvási apnoe (a légzés időleges leállása alvás közben),
- magas a vérnyomása, mivel ez a kezelés alatt rosszabbodhat,
- cukorbeteg és vércukorszintjének szabályozására inzulint használ, mivel a tesztoszteron-kezelés befolyásolhatja az inzulinra adott választ,
- Ön epilepsziás vagy migrénje van, vagy ezek kialakulhatnak Önnél, mivel ezek az állapotok a kezelés alatt rosszabbodhatnak,
- a csontrendszert érintő rákja van, mivel a kezelés alatt orvosának figyelemmel kell kísérnie a vér kalciumszintjét.
Forduljon orvosához, ha
- gyakori vagy tartós merevedése van,
- ingerlékeny, ideges vagy testsúlygyarapodást észlel,
- hányingere van, hányt, változásokat vesz észre a bőre színében, vagy a bokaízülete bedagad,
- bármilyen bőrreakciót észlel az alkalmazás helyén, például égető vagy bizsergő érzést, szárazságot, kiütést, bőrpírt vagy viszketést,
- bármilyen változást vesz észre légzésében, beleértve alvás közben is.
Ezek a tünetek azt jelezhetik, hogy a Tostran -dózis túl nagy, és orvosának módosítania kell azt.
Keresse fel orvosát, ha bármilyen bőrreakciót észlel az alkalmazás helyén, például égető vagy bizsergő érzést, szárazságot, kiütést, bőrpírt vagy viszketést. Ha a reakció súlyos, a kezelést orvosának felül kell vizsgálnia, és ha szükséges, le kell állítania.
Ha Ön sportol, ne feledje, hogy a Tostran tesztoszteront tartalmaz, ami a doppingteszteken pozitív eredményt hozhat.
A Tostran nem használható férfisterilitás vagy szexuális impotencia kezelésére.
Lehetséges elférfiasító hatásai miatt a Tostran -t nők nem használhatják (például az arc- vagy a testszőrzet növekedése, a hang mélyülése vagy a menstruációs ciklus változásai).
Hogyan akadályozható meg a Tostran átkerülése más személyre:
Fontos, hogy a gyógyszer ne kerüljön át másra, különösen nőkre és gyermekekre. A gyógyszer a bőrfelületek szoros érintkezésével kerülhet át másra, ami a másik személyben megnövekedett tesztoszteron-szintet eredményezhet. Ha az érintkezés ismétlődik, vagy tartós, mellékhatások is jelentkezhetnek, például az arc- vagy a testszőrzet növekedése, a hang mélyülése vagy a nők menstruációs ciklusának a megváltozása.
A gyógyszer átvitele elkerülhető, ha az alkalmazás helyét laza ruházattal fedik, vagy az érintkezés előtt lezuhanyoznak vagy megfürdenek.
Ezért az alábbi óvintézkedések javasoltak:
- a gél alkalmazását követően szappannal alaposan kezet kell mosni,
- a gél megszáradását követően az alkalmazási területet laza ruházattal kell fedni,
- meg kell fürdeni vagy zuhanyozni kell minden olyan helyzetet megelőzően, amikor a kezelt bőrfelület más bőrével érintkezhet.
Partnere biztonsága érdekében a Tostran alkalmazása után várjon legalább négy órát a szexuális aktussal és viseljen az együttlét alatt az alkalmazás helyét elfedő ruházatot, vagy a szexuális aktus előtt fürödjön meg, vagy zuhanyozzon le.
Ha gyermekekkel kerül kapcsolatba, viseljen olyan ruházatot, amely elfedi az alkalmazás helyét, így elkerülve annak kockázatát, hogy a gél átkerüljön a gyermek bőrére.
Ha a bőrfelület érintkezése révén a tesztoszteron gél egy része átkerül egy másik személyre, vagy valaki közvetlenül érintkezésbe kerül a géllel, amilyen gyorsan csak lehet, szappannal mossa le a másik személy bőrén az érintkezési felületet.
Keresse fel orvosát, ha változásokat vesz észre a Tostran -nal nem kezelt személyek (például női partner vagy gyermekek) testszőrzetében, jelentősen megnő náluk az akné vagy más férfias jellemzők kialakulásának jelei.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét az aktuálisan vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, különösen a következőkről:
- véralvadásgátlók
- kortikoszteroidok
Tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét minden Ön által vásárolt, nem vényköteles gyógyszerről.
A Tostran egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
A Tostran nem befolyásolja, hogy Ön milyen ételt és italt fogyaszthat.
Terhesség és szoptatás
- A Tostran csak férfiaknál alkalmazandó.
- A Tostran -t terhes nők vagy szoptatós anyák nem alkalmazhatják.
- Terhes nők kerüljenek minden érintkezést a Tostran -nal kezelt bőrrel. A Tostran a magzat károsodását, rendellenességét okozhatja. Ha partnere teherbe esik, be kell tartania a tesztoszteron átvitelének elkerülésével kapcsolatban e részben adott tanácsot. Ha mégis kapcsolatba kerülne a kezelt bőrfelülettel, a területet azonnal le kell mosni szappannal.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Nem valószínű, hogy a Tostran befolyásolná a gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
Fontos információ a Tostran egyes segédanyagairól:
A Tostran butil-hidroxi-toluolt is tartalmaz, ami helyi bőrreakciókat okozhat (például kontakt dermatitisz), vagy irritálhatja a szemet és a nyálkahártyákat. A Tostran propilénglikolt tartalmaz, amely bőrirritációt okozhat.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A TOSTRAN -T?

A Tostran -t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos benne, hogyan és mikor alkalmazza a gélt, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos kezdő adagja napi 3 g gél (ami 60 mg tesztoszteront tartalmaz). Az adagot kezelőorvosa módosíthatja; a maximális adag napi 4 g gél (80 mg tesztoszteron).
A Tostran olyan adagolópumpával felszerelt tartályban áll rendelkezésre, amelyből minden alkalommal, amikor az adagolót megnyomja (a pumpát teljesen lenyomja), fél gramm gél (10 mg tesztoszteron) távozik.
Az adagolótartály első használata előtt:
Az adagolót az első használat előtt fel kell tölteni. Ehhez a tartályt fejjel felfelé függőleges helyzetben tartva lassan kétszer teljesen le kell nyomni az adagolókart. Előfordulhat, hogy az első lenyomás után egyáltalán nem távozik gél. Az adagolókar első két lenyomása után távozó gélt ne használja fel. A pumpát csak az első adag előtt kell feltölteni.
A Tostran alkalmazása:
Orvosa elmondja Önnek, hogy a megfelelő dózishoz hányszor kell lenyomnia az adagolókart. Az alábbi táblázatban további információt talál erről.
ttaaTostrex2-g1.tab
A gélt megtisztított, száraz, ép bőrre kell felvinni, naponta egyszer, ugyanabban az időpontban, például reggel, zuhanyozás után.
A gélt vagy a hasba kell bemasszírozni (legalább 10 x 30 cm-es felületen), vagy két részre osztva a combok belső felületébe (legalább 10 x 15 cm-es felületen). Ajánlatos a Tostran -t felváltva a has és a két comb belső felületének bőrébe masszírozni.
Az egyéb területeken való alkalmazást kerülni kell. Különösen a nemi szerveken ne alkalmazza a Tostran -t.
Egy ujjal, finoman masszírozza be a gélt, majd fedje le a területet laza ruházattal (például pólóval, alsónadrággal, nadrággal). Ha készen van, szappannal alaposan mosson kezet.
Ha zuhanyozni vagy fürödni szeretne, vagy a Tostran alkalmazása előtt tegye, vagy várjon utána legalább két órát.
A gyógyszerkészítmény alkalmazásának megkezdése után két héttel az orvos vérvizsgálatot rendel el, hogy megállapíthassa, szükséges-e a dózis módosítása. A Tostran alkalmazása során számítson rendszeres orvosi ellenőrzésre.
Ha a Tostran alkalmazása közben vérvizsgálatot végeztet, gondoskodnia kell róla, hogy minden tesztoszteron vizsgálatot ugyanabban a laboratóriumban végezzenek el a diagnosztikai laboratóriumok elemzési értékei közötti eltérések miatt.
Ha az előírtnál több Tostran -t alkalmazott:
Ha túl sok Tostran -t alkalmazott, keresse fel kezelőorvosát, a kórházat vagy gyógyszerészét.
Ha elfelejtette alkalmazni a Tostran -t
Ne alkalmazzon dupla adagot az elfelejtett adag pótlására. A következő adagot a szokásos időben alkalmazza.
Ha idő előtt abbahagyja a Tostran alkalmazását
Mielőtt abbahagyja a Tostran alkalmazását, mindig értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, a Tostran -nak is lehetnek mellékhatásai, bár ezek nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon gyakori mellékhatások (több mint 10-ből 1 betegnél): bőrreakciók az alkalmazás helyén, például égető vagy szúró érzés, szárazság, bőrkiütés, kivörösödés vagy viszketés. Ezek általában a Tostran enyhe, átmeneti mellékhatásai, de ha gondot okoznak, vagy néhány napnál tovább fennállnak, minél előbb tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Gyakori mellékhatások (több mint 100-ból 1, de kevesebb mint 10-ből 1 betegnél): A kezek-lábak duzzanata, magas vérnyomás, prosztata változások, (ideértve egy fehérje, a prosztata által termelt prosztata-specifikus antigén megnövekedett plazmaszintjét), erőteljesebb testszőrzet növekedés, a mell méretének növekedése, a vörösvértestek számának növekedése (vérmintában mérve).
A tesztoszteron-kezeléssel kapcsolatos egyéb ismert nemkívánatos mellékhatások között szerepel a kopaszság, a bőr faggyúmirigyeinek fokozott működése (seborrhea), gennyes pattanásképződéssel járó bőrgyulladás (akne), sárgaság, (májprobléma, amit időnként a bőr és a szem fehérje megsárgulásával járhat), kóros májfunkciós tesztek, émelygés, a nemi vágy (libido) változásai, gyakoribb merevedések (erekciók), vizeletürítési nehézség, depresszió, idegesség, agresszivitás, súlygyarapodás, izomgörcsök és -fájdalom, folyadék-visszatartás, a bokák duzzanata, alvás során előforduló légzés kimaradás és ritka esetekben fájdalmas és tartós erekciók. Nagy dózisok mellett előfordulhat a spermium-termelődés és a herék méretének csökkenése. A tartós tesztoszteron alkalmazás változásokat idézhet elő a test sóháztartásában (elektrolitok).
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, minél előbb értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A TOSTRAN -T TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A tartályon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a Tostran -t.
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Nem fagyasztható.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Hatóanyag: 20,0 mg tesztoszteront 1 g gélben.
Az adagolópumpa egy lenyomásával 0,5 g gél távozik, mely 10 mg tesztoszteront tartalmaz.
Segédanyagok: butil-hidroxi-toluol, trolamin, karbomer (Carbopol 1382), olajsav, izopropil-alkohol, alkohol SDAG9 (etanol, izopropil-alkohol), propilénglikol, tisztított víz, sósav
Leírás: Gél: tiszta, vagy áttetsző, homogén, viszkózus, látható és idegen részecskéktől mentes gél.
Csomagolás: 1 x 60 g (multi-dose) gél színtelen, átlátszó kupakkal lezárt, fehér adagolópumpával ellátott alumínium tartályba töltve. Egy tartály dobozban.

 

Utoljára frissítve: szerda, 24 február 2010 23:09