PROVERA 5 mg tabletta Gyártó: PfizerHatóanyag: MedroxyprogesteroneKiszerelés: 30xFogyasztói ár: 746 FtTámogatott ár: 559 FtKiadhatóság:vénykötelesNormatív TB támogatás: igen Közgyógyellátásra adható: igen EÜ támogatásra adható: nem EÜ 100 támogatásra adható: nem PROVERA 10 mg tabletta Kiszerelés: 30xFogyasztói ár: 1369 Ft Támogatott ár: 1027 Ft A készítmény hatóanyaga: 5 mg, illetve 10 mg medroxiprogeszteron-acetát tablettánként.A medroxiprogeszteron természetes sárgatesthormon, a progeszteron származéka.Provera 5 mg tabletta egyéb összetevői: Brilliant blue CFC, folyékony paraffin, kalcium-sztearát, szacharóz, talkum, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát (84,2 mg).Provera 10 mg tabletta egyéb összetevői: folyékony paraffin, kalcium-sztearát, szacharóz, talkum, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát (110 mg). PROVERA 100 mg tabletta Kiszerelés: 100xFogyasztói ár: 11720 Ft Kiadhatóság:vénykötelesNormatív TB támogatás: nem Közgyógyellátásra adható: igen EÜ támogatásra adható: nem EÜ 100 támogatásra adható: igen; EÜ 100 ár: 300 Ft PROVERA 500 mg tabletta Kiszerelés: 20xFogyasztói ár: 10736 Ft Kiadhatóság:vénykötelesNormatív TB támogatás: nem Közgyógyellátásra adható: igen EÜ támogatásra adható: nem EÜ 100 támogatásra adható: igen; EÜ 100 ár: 300 Ft Hatóanyag: 100 mg, illetve 500 mg medroxiprogeszteron-acetát tablettánként.Segédanyagok: magnézium-sztearát, nátrium-dokuzát (85%) (nátrium-benzoát (15%)), makrogol 400, A típusú karboximetil-keményítő-nátrium, hidrolizált zselatin, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulózKüllem: Tabletta.100 mg:fehér, kerek, lapos tabletta egyik oldalán felezővonallal, másik oldalán "U 467" jelzéssel van ellátva.500 mg:fehér, hosszúkás alakú, domború tabletta, mely egyik oldalán "UPJOHN 717" jelzéssel ellátva.Csomagolás: 100 db 100 mg-os, ill. 20 db 500 mg-os tabletta PVC//PVC/Al buborékfóliában és dobozban. 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PROVERA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az utolsó menstruáció elmaradását követő (menopauza) időszakban kiújuló vagy áttétes mellrák, méhnyálkahártya vagy vesekarcinoma kezelésére alkalmazható. 2. TUDNIVALÓK A PROVERA SZEDÉSE ELŐTT Ne szedje a Proverát:- ha túlérzékeny (allergiás) a Provera hatóanyagára vagy bármely segédanyagára.- ha volt, vagy jelenleg is van vérrögképződéssel járó (trombózisos) megbetegedése,- ha májbetegsége vagy májműködési zavara van,- ha terhes, vagy szoptat,- rendellenes hüvelyi vérzés előfordulásakor.A Provera fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:- ha Önnek folyadékvisszatartásra hajlamosító betegsége van,- tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnek epilepsziája, depressziója, migrénje, asztmája, cukorbetegsége, szív-, vese-, vagy májbetegsége van,- tájékoztassa kezelőorvosát, ha szembetegsége van, vagy szempanaszokat észlel a kezelés során.- a készítmény hatóanyaga megváltoztathatja egyes laboratóriumi és nőgyógyászati vizsgálatok eredményeit, erre figyelemmel kell lenni a vizsgálatok megkezdése előtt.A Provera együttes szedése étellel/itallalA készítmény felszívódását a táplálék nem befolyásolja.TerhességA készítmény terhesség idején nem alkalmazható.SzoptatásA készítmény szoptatás idején nem alkalmazható.A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekreA készítmény nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.Egyéb gyógyszerek alkalmazása (gyógyszerkölcsönhatás)Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. 3. HOGYAN KELL SZEDNI A PROVERÁT Gyógyszerét kizárólag az orvos által előírt adagban és ideig alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:- posztmenopauzális kiújuló emlőkarcinomában: 400-1200 mg/nap.- kiújuló endometriális és vesekarcinomában 100-600 mg/nap.A kezelés hatása 8-10 hét után várható.Ha a Provera alkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek, vagy csekélynek érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.Ha az előírtnál több Proverát vett be:Forduljon kezelőorvosához.Ha elfelejtette bevenni a Proverát:A soron következő előírt adagolási időpontban ne alkalmazzon dupla adagot. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszernek, a Proverának is lehetnek mellékhatásai:- vérzés zavarok, méhnyak panaszok, tejcsorgás, emlőre lokalizált panaszok;- zavartság, lehangoltság (depresszió), szédülés, eufória, fáradtság, fejfájás, álmatlanság, koncentrációhiány, idegesség, álmosság, látászavarok,- szorulás, hasmenés, szájszárazság, májfunkció-zavar, sárgaság, émelygés, hányás;- anyagcsere-zavarok, csökkent szénhidrát-tolerancia, cukorbetegség eredetű szürkehályog, cukorbetegség (diabetes mellitus) súlyosbodása, cukorvizelés;- agyi és szívinfarktus, pangásos szívelégtelenség, megnövekedett vérnyomás, gyors vagy lassult szívverés, tüdőembólia, szem ideghártya trombózis, rendellenes véralvadás- és vérrög képződés;- fehérvérsejt és vérlemezkeszám növekedés;- bőrpanaszok, hajhullás, szőrnövekedés, kiütés,- túlérzékenységi reakciók, injekció beadását követő helyi reakció;- étvágy változása, libido változása, vizenyő/folyadékvisszatartás, a vér normálisnál nagyobb kalciumtartalma, rossz közérzet, láz, testsúlyváltozás.Ha hirtelen látásromlást, migrént, vagy bőrkiütést észlel, azonnal forduljon orvoshoz.Ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.A csont ásványianyag sűrűségének csökkenéseA csont ásványianyag sűrűségének (bone mineral density, BMD) csökkenésére vonatkozó szájon át adagolt medroxiprogeszteron-acetáttal (MPA) végzett klinikai vizsgálatok nem állnak rendelkezésre. Azonban a forgalombahozatal utáni tapasztalatok szerint ritkán osteoporosis (csontritkulás) és osteoporosisos törések fordultak elő, ha a medroxiprgeszteron-acetátot izomba adott injekció formájában hosszú ideig alkalmazták.Javasolt, hogy valamennyi beteg megfelelő mennyiségben fogyasszon kalciumot és D vitamint.Medroxiprogeszteron-acetát tartós alkalmazásakor a csontsűrűség értékelése néhány betegnél szükséges lehet. 5. A KÉSZÍTMÉNY TÁROLÁSA Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.A felhasználhatóság időtartama 5 év.A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
